OMS alerta sobre riesgos del uso prematuro de una vacuna contra la COVID
martes, 1 de septiembre de 2020
Redacción CNS.-
GINEBRA.- La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera
que una vacuna contra la COVID-19 debe aprobarse en función de los resultados
obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos para evitar abusar de los atajos que
podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.
"Los
científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a
las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos
obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos", dijo la científica en
jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, en una rueda de prensa.
Rusia
ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su
población, a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.
China
tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase
3 de los ensayos clínicos, pero ha empezado a vacunar a lo que considera
trabajadores esenciales.
La
aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos, dijo Swaminathan, entre
los que mencionó que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios
y, más grave aún, podría empezar a utilizarse una vacuna "que no ha sido
estudiada adecuadamente".
La
científica señaló que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con
apuro tenga una eficacia demasiado baja, con lo cual "no haría su trabajo
de poner fin a esta pandemia".
Entre
los criterios acordados entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos
países donde se investigan vacunas experimentales está el nivel de eficacia que
debería tener y que la organización considera debe ser de, al menos, un 50 %
"y preferiblemente más alta".
"Idealmente
no queremos una vacuna con menos del 30% de eficacia que reciba
aprobación", reveló.
La
OMS defiende que, a pesar de la urgencia que hay por encontrar una vacuna
contra la COVID-19, se debe poner freno a cualquier vacuna experimental
"con un perfil de seguridad que no sea aceptable".
"Lo
más importante es que las decisiones se tomen en función de lo que dice la
ciencia y contar con un grupo de científicos que no sea influenciado por ningún
interés, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser
aprobada", sostuvo Swaminathan.
"El
desafío al que nos enfrentamos ahora es que pasamos de vacunar cientos de
personas (fase 2 de ensayos clínicos) a cientos de miles de personas (fase 3).
Necesitamos los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios porque si
empezamos a vacunar a millones de personas muy rápido podemos pasar por alto
algunos efectos adversos", explicó el director de Emergencias de la OMS,
Mike Ryan.
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